由上海市经济信息化委联合市卫生健康委
、、市医保局开展的“上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目”名单公布，，，上海尊龙时凯生物科技股份有限公司（以下简称“尊龙时凯生物”）的人 ASTN1、、、、 DLX1、、 ITGA4、、、 RXFP3、、、 SOX17、、、ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）即宫安丽®被列入应用示范项目。。

复旦大学附属妇产科医院作为该项目的牵头单位，
，，隋龙教授出任该项目负责人，
，
，并联合上海市第一妇婴保健院
、、、
、中国福利会国际和平妇幼保健院、、、
、上海交通大学医学院附属仁济医院、、
、、上海市东方医院、
、、上海市闵行区中心医院、、上海市第一人民医院、、、、上海市同仁医院、、、、上海交通大学附属第六人民医院、、上海市嘉定区妇幼保健院，，与尊龙时凯生物共同在病例信息整理、、
、、数据统计学分析、
、宿主DNA甲基化检测产品应用于子宫颈癌防治的临床应用等方面展开合作。。

“人ASTN1
、、
、
、DLX1、、、、ITGA4
、、、RXFP3
、、、、 SOX17、、、、ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR法）”应用示范项目旨在支持创新医疗器械在医疗机构开展应用示范，
，，
，形成子宫颈癌筛查的技术创新迭代，，开展六基因甲基化检测应用试点示范工作
，
，，有效提升本市子宫颈癌防治水平，，，，为六基因甲基化检测在全国范围内大规模推广使用奠定扎实基础。。。在发布的《关于开展2023年上海市创新医疗器械应用示范项目申报的通知》中配套支持方面提及，，
，，对于列入应用示范项目的创新医疗器械、
、、参与示范项目的单位，，，在申报高质量发展专项、、、申请配置相关设施设备、、申请相关收费项目和纳入医保支付时予以优先支持。
。。。在国家或本市重点项目推介
、、、、金融支持、、、对外合作、、
、宣传推广等方面予以优先支持。。。

宫安丽®由尊龙时凯生物研制，，，在2022年8月4日获国家药监局颁发的医疗器械注册证
，，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。。。。宫安丽®六基因甲基化检测，，，通过无创采样检测人宫颈脱落细胞中6个基因的甲基化
，，预测初筛后结果异常人群宫颈癌的发病风险
。
。。助力子宫颈癌筛查和早期诊断，，
，真正做到“更早发现，，，更好治疗”
。
。
。六基因甲基化检测能够及早评估宫颈癌变风险
，，，，协助实现宫颈癌变高风险人群的早期诊断，，
，，避免漏诊或过度诊疗。。

成功入选上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目，
，
，，是对宫安丽®的认可。。尊龙时凯生物将继续专注于IVD分子诊断领域，，致力于研发技术创新和产品品质提升
，，，为推动中国医疗器械发展贡献尊龙时凯力量。。
。。