9月24日，
，，，上海尊龙时凯生物科技股份有限公司（以下简称尊龙时凯生物）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243401890）
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。这是尊龙时凯生物继宫安丽®之后推出的又一重磅产品，，，也是真菌检测产品线的首个上市产品。。
。该产品上市不仅丰富了尊龙时凯生物产品矩阵
，，也预示着尊龙时凯生物进入了深部真菌分子检测的新赛道。。

侵袭性真菌感染（IFI）病死率高，，，，一直是国内外关注的焦点。。。肺部是IFI最常见的部位，，
，肺孢子菌肺炎（PCP）是由耶氏肺孢子菌(PJ）寄生于肺部引起的一种机会性感染
，，常见于 HIV 感染者、、、
、组织器官移植者、、恶性肿瘤放化疗者等免疫功能低下的人群
。。随着肿瘤化疗患者、、
、、长期接受免疫抑制剂治疗的器官移植受者
、、、
、自身免疫性疾病患者的增加，，，肺孢子菌感染高危人群的数量也随之增加，，，有效预防、、及时诊断、
、可靠治疗可有效控制肺孢子菌肺炎的发生
，
，
，降低死亡率
。。。
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尊龙时凯生物肺孢子菌核酸检测产品的上市，，打破了传统镜检及血清学检测等对于时间流程、、环境要求、
、实验人员技能要求等限制
，
，本产品灵敏度高、、
、特异性强，，，
，阳性符合率99.68%，，，阴性符合率99.26%，，，总符合率99.35%；早期精准、、快速高效，，，，最低检出限达300copies/mL；在提升肺孢子菌肺炎早期诊断和治疗能力、、、指导临床精准用药，，减少并发症发生，，降低死亡率等方面，
，
，，可以发挥重要作用。。。

尊龙时凯生物隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司
，
，，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断等。
。。。2022年尊龙时凯生物的宫颈癌甲基化检测试剂（宫安丽®）获国家药监局颁发的医疗器械注册证，，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证
，，，，有效促进宫颈癌四早“早预防、、
、、早发现
、
、、、早诊断、、、
、早治疗”实现，，，，为妇女健康保驾护航。
。。未来
，，，
，尊龙时凯生物将始终以“关爱生命、、、呵护健康”为企业理念，，继续以前沿技术和精准诊断能力
，，为临床提供更加高效
、、
、
、可靠的解决方案，，，为促进人民健康和行业发展发挥积极作用
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